法制网首页>>   要闻>>   国务院联防联控机制召开新闻发布会 我国新冠疫苗研发处于全球第一方阵   发布时间:2020-12-21 20:19 星期一   来源:法治日报——法制网  

法治日报全媒体记者 侯建斌 

近期,我国开始对部分从事进口冷链、口岸检疫、生鲜市场、交通运输、医疗疾控等工作的重点人群开展新冠疫苗接种工作。接种的新冠疫苗是否安全有效?国务院联防联控机制12月21日召开新闻发布会,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟回应称,我国的新冠疫苗开展的I期、II期、III期临床试验,以及我国依法依规在自愿知情同意的前提下已经开展的近百万人次的疫苗紧急接种,都充分显示了我国新冠疫苗非常安全,有一些轻微不良反应,但没有出现严重的不良反应。

对于目前我国新冠疫苗的效果如何,郑忠伟说,“这还有待疫苗的III期临床试验终点或中期揭盲结果分析,才能得出疫苗有效性的具体数据。”但是在I期、II期实际上也有一些有效性的参考指标,显示了我国新冠疫苗具有较好的安全性和有效性。

据介绍,新冠疫情暴发后,我国对新冠疫苗的研发布局了5条技术路线,同步推进疫苗研发工作。按照世界卫生组织截止到12月2日的统计,目前我国有15款疫苗进入临床试验,其中5款疫苗进入III期临床试验。

郑忠伟指出,进入临床试验的疫苗已经涵盖我国布局的所有技术路线。在全球,进入III期临床试验的疫苗,中国是最多的,我国新冠疫苗的研发处于全球第一方阵。

同时,郑忠伟介绍说,由于我国的新冠疫情控制的很好,在国内不具备开展III期临床试验的条件,所以我国疫苗研发单位在完成I期、II期临床试验以后,都是采取国际合作的方式,与境外国家或者地区联合开展III期临床试验。

“目前,我们5款进入III期临床试验疫苗的研发单位合作的国家和地区,并不是全球疫情最高发的国家和地区。”郑忠伟坦言,虽然我们开展III期临床试验的时间是比较早的,比如国药中生的2款灭活疫苗、北京科兴的1款灭活疫苗,都是全球最早开展III期临床试验的疫苗。“但是他们开展III期临床试验的国家和地区并不是全球疫情最高发区域,因此获得III期临床试验所需要的感染病例数的速度就不是最快的。”

据介绍,近期,走的比较快的研发企业刚刚获得可以用于III期临床试验中期分析所需的病例数,目前他们正在向国家药监局滚动提交相关的资料,只有这些资料揭盲,并且达到监管机构要求的标准,监管机构才能给予其附条件上市或者上市的批准。

当然,我国的相关疫苗企业对我国疫苗的研发充满信心,现在一些疫苗企业已经做好规模化生产的准备,一旦批准上市,就可以启动新冠疫苗的规模化生产。

郑忠伟特别强调,在整个新冠疫苗研发过程当中,必须遵循一个基本的原则,即疫苗研发,无论是最先还是最快,都要尊重科学规律。

对于新冠疫苗有无接种必要的问题时,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆回应说,目前来说,我国绝大多数人都是新冠肺炎易感者,在这样的情况下,接种疫苗是非常必要的。因为疫苗是预防传染病最经济有效的措施。

王华庆指出,我国疫苗接种采取有序推进的措施,第一步是对重点人群进行接种,应种尽种。通过把这些重点人群患病的风险、传播的风险降到最低,为后续其他人群接种提供时间上的保证。

“接种疫苗后还应按要求戴口罩,并采取其他措施,”王华庆强调,在人群免疫屏障没有建立起来之前,继续采取其他防控措施非常重要。一方面,疫苗免疫成功率不是百分之百,在流行期间还会有较少的接种过疫苗的人可能发病。另一方面,人群免疫屏障或者群体免疫没有建立起来之前,新冠病毒会容易传播。